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    質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

    時間:2024-11-12 09:37:35 思穎 崗位職責(zé) 我要投稿

    質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)(精選21篇)

      在日常生活和工作中,我們每個人都可能會接觸到崗位職責(zé),制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導(dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧,以下是小編精心整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),希望對大家有所幫助。

    質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)(精選21篇)

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1

      1、組織制定詳細(xì)的質(zhì)量管理制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后負(fù)責(zé)實施;

      2、負(fù)責(zé)組織實施質(zhì)量計劃以及質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督產(chǎn)品或者工程質(zhì)量問題;

      3、按照規(guī)定審核用于生產(chǎn)的原材料和生產(chǎn)設(shè)備的'質(zhì)量,保證原材料及設(shè)備達(dá)到企業(yè)生產(chǎn)要求;

      4、對產(chǎn)品或工程實施質(zhì)量監(jiān)督,負(fù)責(zé)及時發(fā)現(xiàn)并解決施工過程中的質(zhì)量問題;對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析并撰寫質(zhì)量事故調(diào)查報告;

      5、組織質(zhì)量部門人員完成質(zhì)量認(rèn)證工作;

      6、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的日常工作,負(fù)責(zé)人員工作安排,保證工作能及時完成;

      7、負(fù)責(zé)部門人員的培訓(xùn)和業(yè)績考核工作。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 2

      職責(zé)描述:

      1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進(jìn);

      2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進(jìn)行維護(hù)和指引,確保體系得到有效實施和保持;

      3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);

      4、對本部門出現(xiàn)的.不符合項進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。

      任職要求:

      1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;

      2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;

      3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);

      5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊合作精神;

      6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強(qiáng),應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達(dá)能力;

      7、原則性強(qiáng),思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實、認(rèn)真,有較強(qiáng)的敬業(yè)精神。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 3

      1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護(hù),有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;

      2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制,組織訂正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;

      3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

      4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長,評價內(nèi)審員的工作和水平;

      5、對管理體系的'運行舉行平時監(jiān)督和檢查;

      6、組織內(nèi)部管理體系核查、方案、實施和總結(jié)報告,驗證管理體系運行的有效性;

      7、參加處理客戶的投訴,對外部配合和支持的資質(zhì)審查。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 4

      1、負(fù)責(zé)實驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;

      2、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;

      3、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量目標(biāo)的管理,審核實驗室各質(zhì)量目標(biāo)完成情況,并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)工作的落實情況;

      4、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;

      5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質(zhì)量控制;

      6、負(fù)責(zé)組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;

      7、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量改進(jìn)工作的.組織、實施,協(xié)調(diào);

      8、負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 5

      1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護(hù),有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;

      2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;

      3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

      4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長,評價內(nèi)審員的工作和水平;

      5、對管理體系的運行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;

      6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告,驗證管理體系運行的.有效性;

      7、參與處理客戶的投訴,對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 6

      1、目的:

      為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量。

      2、依據(jù):

      《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第55條。

      3、適用范圍:

      適用于質(zhì)量管理人員。

      4、責(zé)任

      質(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。

      5、工作內(nèi)容:

      5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。

      5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

      5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

      5.4負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

      5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

      5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:

      5.6.1對驗收不合格的藥品進(jìn)行否決;

      5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決;

      5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。

      5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。

      5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。

      5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。

      5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的.處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。

      5.9負(fù)責(zé)藥品驗收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。

      5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息

      6、直接責(zé)任:

      6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負(fù)責(zé)。

      6.2對不合格藥品的確認(rèn)、處理、報損、銷毀負(fù)責(zé)。

      6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。

      7、考核指標(biāo):

      7.1質(zhì)量管理體系運行的有效性。

      7.2質(zhì)量管理體系的運行效率。

      7.3首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。

      7.4各項崗位職責(zé)完成情況。

      8、任職資格:

      8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

      8.2熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。

      8.3具有職業(yè)責(zé)任感,能堅持原則。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 7

      一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé);

      二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權(quán);

      三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的`有效運行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;

      四、定期組織召開質(zhì)量分析會,及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問題;

      五、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批;

      六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;

      七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施;

      八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 8

      1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及控制

      2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的.變更和維護(hù),與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作

      3.負(fù)責(zé)市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

      4.負(fù)責(zé)組織、建立及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系運行等相關(guān)工作

      5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 9

      1、組織貫徹、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);

      2、負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行;

      3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計劃,落實相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);

      4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進(jìn)行動態(tài)管理;

      5、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,定期組織對企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;

      6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

      7、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;

      8、負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的`審核;

      9、按內(nèi)審小組的要求,組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審,對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;負(fù)責(zé)匯總內(nèi)審現(xiàn)場檢查記錄,形成內(nèi)審報告,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后,報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);

      10、指導(dǎo)風(fēng)險管理政策的執(zhí)行,確保風(fēng)險管理被嵌入組織的實踐和流程中。

      11、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 10

      職責(zé)描述

      1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;

      2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

      3、對質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé),行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險管理等決定權(quán);

      4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的'活動,并行使決定權(quán);

      5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

      職位要求

      1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定;

      2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn),具有內(nèi)審員證書;

      3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;

      4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗;

      5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 11

      1、在專業(yè)監(jiān)理工程師的'指導(dǎo)下開展工作;

      2、檢查施工單位投入工程項目的人力、材料、主要設(shè)備及其使用、運行狀況,并做好檢查記錄;

      3、復(fù)核或從施工現(xiàn)場直接獲取工程計量的有關(guān)數(shù)據(jù)并簽署原始憑證;

      4、按設(shè)計圖紙及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對施工單位的工藝過程或施工工序進(jìn)行檢查和記錄,對加工制作及工序施工質(zhì)量檢查結(jié)果進(jìn)行記錄;

      5、擔(dān)任旁站工作,發(fā)現(xiàn)問題及時指出并報告。

      6、做好監(jiān)理日記和有關(guān)的監(jiān)理記錄。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 12

      (1) 本崗位工作應(yīng)由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 完成操作后,認(rèn)真清潔,物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴(yán)格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導(dǎo)。

      (2) 做好和檢查配制前的各項準(zhǔn)備工作,包括:熟悉配制方法;填寫配制單;檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,安全生產(chǎn)。

      按規(guī)定詳細(xì)填寫生產(chǎn)崗位操作記錄,內(nèi)容真實、完整,填寫規(guī)范。 濾器處理情況;了解水質(zhì)檢查是否合格;檢查所用原、輔料是否符合標(biāo)準(zhǔn);各種機(jī)械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。

      (3) 嚴(yán)格按照普通制劑的'操作常規(guī)進(jìn)行配制,按處方量稱取,經(jīng)復(fù)核人校對無誤后方可投料。

      經(jīng)檢驗合格后,方可進(jìn)行分裝。分裝后,負(fù)責(zé)配制器具的清洗及其它清場工作。

      (4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時,應(yīng)注意安全防護(hù),并選擇合適的容器進(jìn)行配制和包裝。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 13

      1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行,負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;

      2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;

      3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故,負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的'審查和組織跟蹤驗證;

      4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃,委派內(nèi)審員,審批內(nèi)部審核計劃,簽發(fā)內(nèi)部審核報告;

      5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題,采取糾正或預(yù)防措施,并進(jìn)行跟蹤驗證;

      6、負(fù)責(zé)組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

      7、負(fù)責(zé)檢測報告的審核、簽發(fā);

      8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 14

      1、在總監(jiān)理工程師的領(lǐng)導(dǎo)下,帶領(lǐng)監(jiān)理員開展監(jiān)理工作;

      2、熟悉相關(guān)工程設(shè)計、施工圖紙、施工管理和有關(guān)的.施工規(guī)范,并按要求指導(dǎo)規(guī)范施工單位工作;

      3、負(fù)責(zé)水電設(shè)計監(jiān)理,電氣項目的技術(shù)、質(zhì)量、計量和檢查工作;

      4、堅持經(jīng)常性的檢查、監(jiān)督和旁站,及時對施工單位在工地的人力、設(shè)備、材料等提出要求和建議。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 15

      1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實施和維持。

      2、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、手冊、程序的宣傳貫徹。、

      3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核年度計劃的制定并組織內(nèi)審。

      4、協(xié)助站長進(jìn)行管理評審。

      5、向站長報告質(zhì)量體系運行的'業(yè)績。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 16

      1、貫徹執(zhí)行集團(tuán)公司特種設(shè)備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和特種設(shè)備管理文件,保證本項目的質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。

      2、負(fù)責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查工作,對進(jìn)場的特種設(shè)備檢查有無安全合格標(biāo)志,對無安全檢驗合格標(biāo)志的設(shè)備要督促進(jìn)行檢驗或責(zé)令停用。

      3、負(fù)責(zé)對特種設(shè)備安裝、改造進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患,應(yīng)當(dāng)及時向項目負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)報告;對違章指揮、違章操作的,應(yīng)當(dāng)立即制止。

      4、對320t以下橋、門式起重機(jī);起升高度在100m以下的施工升降機(jī);起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機(jī);起重量在200tm以下的塔式起重機(jī)的安裝、改造自檢驗收合格后,聯(lián)系特種設(shè)備檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢驗,檢驗合格的設(shè)備辦理《安全檢驗合格》標(biāo)志手續(xù);負(fù)責(zé)向特種設(shè)備的'注冊地辦理特種設(shè)備注冊登記手續(xù)。

      5、負(fù)責(zé)對本項目對320t以下橋、門式起重機(jī);起升高度在100m以下的施工升降機(jī);起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機(jī);起重量在200tm以下的塔式起重機(jī);流動式起重機(jī);廠內(nèi)機(jī)動車輛特種設(shè)備安裝、維修、改造過程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。

      6、建立項目部特種設(shè)備臺帳和特種作業(yè)人員的臺帳。向分公司報送特種設(shè)備統(tǒng)計年報。

      7、制定現(xiàn)場特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 17

      1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。

      2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

      3、負(fù)責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

      4、確保完成所有必要的檢驗;

      5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;

      6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;

      7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;

      8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運行狀態(tài);

      9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;

      10、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商

      11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的'數(shù)據(jù);

      12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;

      13、負(fù)責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。

      14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;

      15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;

      16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;

      17、負(fù)責(zé)專項檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強(qiáng)各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

      18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 18

      1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章,行使質(zhì)量否決權(quán)。

      2、 組織編制質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、檢查、督促實施。

      3、 審核供貨單位、購進(jìn)產(chǎn)品及購貨單位合法資格,建立質(zhì)量檔案。

      4、 收集分析質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的'調(diào)查處理及報告。

      6、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。

      7、 負(fù)責(zé)不合格品的審核,對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。

      8、 負(fù)責(zé)組織儲運設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及驗證工作。

      9、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 19

      一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運行,并組織質(zhì)量體系審核工作;

      二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理;

      三、負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量爭議的處理,并向所長報告結(jié)果;

      四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的'有效工作,負(fù)責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正;

      五、組織編制質(zhì)量文件,建立質(zhì)量保證體系;

      六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查;

      七、負(fù)責(zé)報怨的處理。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 20

      1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權(quán),全面管理公司質(zhì)量工作。

      2、組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計劃,總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實施。

      3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機(jī)構(gòu),確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審,實施質(zhì)量改進(jìn)。

      4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。

      5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險評估。

      6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設(shè)備設(shè)施驗證工作,批準(zhǔn)方案及報告。

      7負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

      8、負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對質(zhì)量目標(biāo)、計劃的實施負(fù)責(zé)。

      9、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作。

      10指導(dǎo)計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的'設(shè)置。

      11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。

      12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 21

      崗位職責(zé):

      1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。

      2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導(dǎo)催促文件的落實。

      3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。

      4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負(fù)責(zé)。

      5、幫助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。

      6、參加自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的`驗收,幫助組織開展質(zhì)量管理教導(dǎo)與培訓(xùn)。

      7、上級領(lǐng)導(dǎo)支配的其他工作。

      任職資歷:

      1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。

      2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

      3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷。

      4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書,認(rèn)識新版GSP。

      5、高度責(zé)任感,具管理本事,會基礎(chǔ)的計算機(jī)操作本事,擅長交流協(xié)調(diào)。

      6、可以自立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

      7、身體健康無任何傳染疾病。

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