精選出口銷售證明要求及模板
出口銷售證明要求及模板
產品出口銷售證明分為以下三種形式:
① 已取得醫療器械注冊證的醫療器械產品;（見附件1）
② 未取得醫療器械注冊證的醫療器械產品;（見附件2）
③ 非醫療器械產品;（見附件3）
一、已取得醫療器械注冊證的醫療器械產品;
申請醫療器械產品出口銷售證明書，提供以下材料：
1、《醫療器械產品出口銷售證明書申請表》（見附表1）
2、所出口產品生產者的《醫療器械生產企業許可證》（復印件）
3、所出口產品的《醫療器械注冊證》（復印件）
4、生產企業的營業執照（復印件）
5、出口企業的營業執照（復印件）
6、申請者的自我保證聲明
（所提交的證書復印件需加蓋證書所屬企業公章。）
自我保證聲明
我公司保證所出口產品滿足藥品監督管理部門對該產品生產和注冊的法規要求，所提交的材料真實合法，保證所出口產品符合出口要求，在出口過程中所發生的一切法律責任，由出口企業自行承擔
XXXXXX公司（蓋章）
年 月 日
二、未取得醫療器械產品注冊證的醫療器械產品，申請醫療器械產品出口銷售證明書，提供以下材料：
1、《醫療器械產品出口銷售證明書申請表》（見附表1）
2、所出口產品生產者的《醫療器械生產企業許可證》（復印件）
3、生產企業的營業執照（復印件） 4、出口企業的`營業執照（復印件）
5、申請者的自我保證聲明
（所提交的證書復印件需加蓋證書所屬企業公章。）
自我保證聲明
我公司保證所提交的材料真實合法，保證所出口產品符合出口要求，在出口過程中所發生的一切法律責任，由出口企業自行承擔
XXXXXX公司（蓋章）
年 月 日
三、非醫療器械產品，申請產品出口銷售證明書，提供以下材料：
1、《產品出口銷售證明書申請表》（見附表2）
2、所出口產品的產品說明（復印件），產品樣品。
3、生產企業的營業執照（復印件）
4、出口企業的營業執照（復印件）
5、申請者的自我保證聲明
（所提交的證書復印件需加蓋證書所屬企業公章。）
自我保證聲明
我公司保證所提交的材料真實合法，保證所出口產品符合出口要求，在出口過程中所發生的一切法律責任，由出口企業自行承擔
XXXXXX公司（蓋章）
年 月 日
注意：產品出口銷售證明書的工作時限為5個工作日。 以下是3種出口銷售證明模板，請對應填寫。
附件1：
中華人民共和國
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 醫療器械產品出口銷售證明書
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
證書編號： Certificate No.:
產品名稱： Product(s):
規格型號：
Model:
銷往國家： Export to:
生產企業： Manufacturer: 生產企業地址：
Address of manufacturer：
出口企業； Distributor: 出口企業地址：
Address of distributor :
茲證明上述產品符合中華人民共和國有關標準，已在中國注冊，準許在中國市場銷售。該產品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s) comply with the relevant standards of the P. R. China, have been registered and are allowed to be sold in China. The exportation of the product(s) is not restricted.
深圳市醫療器械行業協會
Shenzhen Association of Medical Devices
Issuing date:
（此證明書從發證時起有效期1年） （This certificate is valid for one year from the date of issuance）
附件2：
中華人民共和國
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 醫療器械產品出口銷售證明書
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
證書編號： Certificate No.:
產品名稱： Product(s):
規格型號：
Model:
銷往國家： Export to:
生產企業： Manufacturer:
生產企業地址：
Address of manufacturer：
出口企業； Distributor:
出口企業地址：
Address of distributor :
茲證明上述產品在中華人民共和國內屬于醫療器械產品范圍，該產品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s) & accessories comply with relevant standard of P. R. China, The exportation of the product(s) & accessories is not restricted.
深圳市醫療器械行業協會
Shenzhen Association of Medical Devices
Issuing date:
（此證明書從發證時起有效期1年） （This certificate is valid for one year from the date of issuance）
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